Biorepository BPF

Vous souhaitez ÉVITER UNE SITUATION DE RUPTURE DANS VOS CYCLES DE FABRICATION en sécurisant la conservation de vos banques cellulaires ? Vous désirez PRÉSERVER VOS LOTS DE SUBSTANCES MÉDICAMENTEUSES selon des conditions stables ?

Cell&Co prend en charge la conservation de vos banques cellulaires et lots de substances médicamenteuses au sein de ses infrastructures indépendantes de vos sites de production et de fill&finish.

En relation étroite avec vos collaborateurs et sous-traitants, notre équipe assure également la gestion des flux, nationaux et internationaux, de vos matières premières et produits, sans délais de prise en charge et dans le respect strict des contraintes réglementaires et de la chaîne du froid.

Nos prestations, réalisées selon le référentiel BPF, sont conformes aux exigences réglementaires pharmaceutiques. Elles s’inscrivent dans votre démarche de management des risques liés aux bioprocédés pharmaceutiques et visent à sécuriser votre innovation thérapeutique.

Principales ressources prises en charge

Principales ressources prises en charge

  • Principes actifs/Substances médicamenteuses
  • Master/Working/Research Cell Banks
  • Echantillothèques réglementaires
  • Excipients
-196°C
-150°C
-80°C
-30°C
-20°C
+4°C
+15/+25°C
Vos bénéfices

Vos bénéfices

Préserver durablement vos banques cellulaires et substances médicamenteuses au grade BPF
Maîtriser vos stocks selon des pratiques conformes aux attentes des autorités de santé
Sécuriser la valorisation future de votre innovation thérapeutique
Témoignage

Témoignage

Notre direction a décidé d’identifier un site de stockage BPF pour conserver 50% de nos banques de cellules. L’un de nos partenaires nous a vivement recommandé Cell&Co. Notre audit a validé ce choix. Nos exigences étaient multiples : disposer d’une assistance réglementaire afin d’établir la documentation requise pour la logistique et le stockage de nos banques en France, une infrastructure en conformité BPF et du personnel formé pour assurer la surveillance attendue. Cell&Co se fixe pour objectif de fournir un service de haute qualité, efficace et utile. Son équipe conviviale, répond à nos questions de manière adaptée.

SCANCELL

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