Solution IT
La technologie informatique au service d’une gestion qualitative et optimisée des échantillons
Cryoport France (Cell&Co) dispose en interne des compétences requises pour le déploiement d’outils IT au service de ses activités et des projets pris en charge. Notre équipe imagine puis développe ou fait développer et met en œuvre les solutions innovantes informatiques requises avant d’assurer en interne leur validation conformément aux référentiels BPF et FDA 21 CFR Part.11.
Nos principales réalisations sont axées sur la traçabilité des actions, ainsi que le recueil et l’échange de données.
Traçabilité des actions, recueil et échanges de données
Nous avons assuré divers développements sur la base des URS (User Requirements Specifications) définies par Cell&Co, afin d’offrir à nos clients :
- Un accès sécurisé aux données relatives à leurs échantillons ;
- Un pilotage à distance des demandes d’opérations à conduire ;
- Un suivi en temps réel d’indicateurs clés représentés dans des Tableaux de Bord ergonomiques et paramétrables.
En collaboration avec l’un de nos clients, nous avons mis en place un connecteur pour l’échange de données relatives aux échantillons élaboré selon le référentiel SDTM (Study Data Tabulation Model) produit pas le CDISC (https://www.cdisc.org/). Les clients faisant appel à cette solution bénéficient de la gestion de leurs données existantes et de la mise à disposition de leur base de données sous forme d’un fichier plat (Excel ou csv) codifié selon le référentiel SDTM.
Nous utilisons un logiciel de business intelligence interfacé avec notre LIMS Biotracker™ et notre ERP (progiciel de gestion intégré) pour une exploitation croisée de l’ensemble des données collectées dans ces logiciels. Cette solution permet à chaque client d’accéder à une visualisation interactive de rapports de données conçus sur-mesure pour chacun de leurs projets.
Dans l’objectif de faciliter le pilotage des projets cliniques ou cohortes scientifiques, nous développons et exploitons des solutions informatiques permettant l’acquisition et le reporting de données critiques. Dans ce cadre, nous avons notamment développé des outils permettant d’assurer la traçabilité entre le matériel de collecte utilisé et les échantillons générés ou encore d’avoir une visibilité à distance sur la génération en temps réel des échantillons.
Focus sur notre LIMS Biotracker™
Modules
- Gestion des échantillons et de la logistique
- Stockage des métadonnées
- Gestion des études
- Stockage des échantillons, demande d’expédition ou de destruction
- Import et export d’échantillons
- Gestion des sites et emplacements
- Généalogie des échantillons (pooling et aliquots)
Code-barres & impressions
- Conception des étiquettes
- Impression de codes à barres (1D et 2D) et étiquettes
Administration
- Gestion des utilisateurs
- Gestion des profils
- Log des utilisateurs
- Contacts fournisseur et client
- Gestion des sites
Services
- Tableau de bord
- Email
- Champs et interface ajustables
- APIs
- Recherche et requêtes
- Gestion des listes de données
Qualité, sécurité et conformité
- Audit trails, signature électronique, log des utilisateurs
- Gestion des profils
- Chaîne de surveillance
Configuration
- Création de nouveaux champs
- Design des formulaires
- Gestion des types d’échantillons et de leurs origines
- Notifications et alertes
