En tant que promoteur d’étude, vous désirez disposer d’une PARFAITE VISIBILITÉ SUR LA GÉNÉRATION DES BIOCOLLECTIONS au cours de vos essais cliniques et PRÉSERVEZ L’INTEGRITÉ DES ÉCHANTILLONS ? Vous souhaitez METTRE À DISPOSITION DES CENTRES D’INVESTIGATION DES SOLUTIONS OPÉRATIONNELLES SIMPLES ET ADAPTÉES à leurs contraintes ?
A travers un processus rigoureux, Cryoport France (Cell&Co) vous accompagne tout au long des étapes successives de vos études cliniques multicentriques de phase I, II et III. Nous concevons des prestations globales et sur-mesure pour une recherche biomédicale de précision au service des patients. Outre le stockage de vos biocollections dans des infrastructures BPF et ultra-sécurisées, nous assurons une gestion centralisée de tous vos flux logistiques, y compris ceux non destinés à Cryoport France. Nous concevons vos kits de prélèvements afin de garantir des prélèvements simples et efficients par vos partenaires d’études. Enfin, notre laboratoire partenaire assure la préparation de vos échantillons et vos bioanalyses selon des processus validés, afin de maîtriser les variables analytiques et de garantir la robustesse de vos résultats.
Cryoport France assure ainsi la gestion, le traitement, la conservation et la logistique de vos biocollections cliniques en Europe et à l’international. Notre équipe engagée dans la coordination de proximité des prestataires (centres investigateurs, transporteurs, centres de biologie centralisée) permet leurs parfaites implications dans vos essais cliniques.
Conception
- Design des solutions logistiques et de traçabilité
- Sélection des matériels adaptés à l'étude
- Identification des partenaires sous-traitants
Mise en place
- Déclarations réglementaires
- Formation des centres investigateurs
- Conception de la documentation
- Mise à disposition du matériel de laboratoire
Pilotage
- Logistique des échantillons et des kits
- Saisie des données de traçabilité des échantillons
Clôture
- Bilan de l'étude et revue des indicateurs
Suivi de la biocollection
- Traitement des demandes de gestion d'échantillons
Centres d’investigation
– Formation et accompagnement des équipes
– Procédures de collecte didactiques
– Matériels innovants d’identification des échantillons
CRO de monitoring
– Reporting croisé des données de monitoring et de biobanking
– Relais de communication vers les centres d’investigation
Transporteurs
– Coordination des acteurs logistiques et suivi des engagements contractuels
– Mise en place et suivi d’indicateurs relatifs aux transports
Laboratoires de bioanalyses
– Coordination des opérations analytiques
– Centralisation des résultats et intégration à BiotrackerTM
Promoteur
Un reporting sur-mesure et en temps réel :
– Statistiques de progression de l’étude
– Statut des échantillons et données associées
– Informations relatives aux envois et réceptions
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