Laboratoire centralisé

En tant que promoteur d’étude, vous désirez disposer d’une PARFAITE VISIBILITÉ SUR LA GÉNÉRATION DES BIOCOLLECTIONS au cours de vos essais cliniques et PRÉSERVEZ L’INTEGRITÉ DES ÉCHANTILLONS ? Vous souhaitez METTRE À DISPOSITION DES CENTRES D’INVESTIGATION DES SOLUTIONS OPÉRATIONNELLES SIMPLES ET ADAPTÉES à leurs contraintes ?

A travers un processus rigoureux, Cell&Co vous accompagne tout au long des étapes successives de vos études cliniques multicentriques de phase I, II et III. Nous concevons des prestations globales et sur-mesure pour une recherche biomédicale de précision au service des patients. Outre le stockage de vos biocollections dans des infrastructures BPF et ultra-sécurisées, nous assurons une gestion centralisée de tous vos flux logistiques, y compris ceux non destinés à Cell&Co. Nous concevons vos kits de prélèvements afin de garantir des prélèvements simples et efficients par vos partenaires d’études. Enfin, notre laboratoire partenaire assure la préparation de vos échantillons et vos bioanalyses selon des processus validés, afin de maîtriser les variables analytiques et de garantir la robustesse de vos résultats.

Cell&Co assure ainsi la gestion, le traitement, la conservation et la logistique de vos biocollections cliniques en Europe et à l’international. Notre équipe engagée dans la coordination de proximité des prestataires (centres investigateurs, transporteurs, centres de biologie centralisée) permet leurs parfaites implications dans vos essais cliniques.

Notre processus

Conception

- Design des solutions logistiques et de traçabilité

- Sélection des matériels adaptés à l'étude

- Identification des partenaires sous-traitants

Mise en place

- Déclarations réglementaires

- Formation des centres investigateurs

- Conception de la documentation

- Mise à disposition du matériel de laboratoire

Pilotage

- Logistique des échantillons et des kits

- Saisie des données de traçabilité des échantillons

Réception / Préparation des échantillons

Analyse / Réorganisation / Expédition / Destruction des échantillons

Mise à jour continue de la base de données Biotracker^TM

Clôture

- Bilan de l'étude et revue des indicateurs

Analyse / Réorganisation / Expédition / Destruction des échantillons

Mise à jour continue de la base de données Biotracker^TM

Suivi de la biocollection

- Traitement des demandes de gestion d'échantillons

Analyse / Réorganisation / Expédition / Destruction des échantillons

Mise à jour continue de la base de données Biotracker^TM

Nos engagements de coordination

Centres d’investigation

– Formation et accompagnement des équipes
– Procédures de collecte didactiques
– Matériels innovants d’identification des échantillons

CRO de monitoring

– Reporting croisé des données de monitoring et de biobanking
– Relais de communication vers les centres d’investigation

Transporteurs

– Coordination des acteurs logistiques et suivi des engagements contractuels
– Mise en place et suivi d’indicateurs relatifs aux transports

Laboratoires de bioanalyses

– Coordination des opérations analytiques
– Centralisation des résultats et intégration à Biotracker^TM

Promoteur

Un reporting sur-mesure et en temps réel :
– Statistiques de progression de l’étude
– Statut des échantillons et données associées
– Informations relatives aux envois et réceptions

Vos bénéfices

Accéder à des solutions techniques à forte valeur ajoutée

Gagner en performance et en sérénité dans le management de vos études cliniques

Augmenter l’implication des centres d’investigations et simplifiez leur travail par nos actions directes

Nos savoir-faire

Kits de prélèvement

Production et distribution de kits conçus sur-mesure avec des équipes médicales

Conception de la documentation associée (manuel de laboratoire, formulaire de suivi des prélèvements, notice d’utilisation de kit, planches d’étiquettes avec code couleur, etc.)

Traçabilité du lien entre kit et échantillons biologiques

Gestion logistique

Gestion et traçabilité de l’ensemble des flux, y compris les flux ne transitant pas par Cell&Co et les flux complexes (ex : domicile patient)

Encadrement des démarches réglementaires et douanières

Coordination des acteurs de la chaine logistique : expéditeur, destinataire et transporteur

Conservation sécurisée

Contrôle (identification, qualité, volume, coloration, etc.) des échantillons & saisie des données en condition BPF

Chaîne du froid optimisée sur la base de nos connaissances biologiques, nos divers tests internes et notre expérience

Surveillance 24/24h et 7/7j grâce à du personnel d’astreinte et des infrastructures sécurisées

Préparation et analyse d’échantillons

Processus automatisés pour préparer vos échantillons avant conservation : aliquotage, extraction ARN/ADN, PBMC, lames/blocs de paraffine

Pôles technologiques équipés avec des instruments de pointe pour vos analyses de routine (650 paramètres au catalogue) ou de spécialité : dosages de biomarqueurs ou de médicaments, analyses cellulaires, génétique moléculaire, etc.

Solution IT

Gestion à distance de vos biocollections via notre logiciel Biotracker™ validé FDA 21CFR part.11 et offrant une interface utilisateur paramétrable sur-mesure

Traçabilité au sein de Biotracker™ de l’ensemble des étapes du cycle de vie de vos échantillons et reporting personnalisé

Accès en temps réel au listing des échantillons et à leurs données associées : statut, données cliniques, site de stockage, résultats qualités, etc.

Gestion de projet

Interlocuteur dédié de la phase d’avant-vente à la clôture du projet

Reporting sur-mesure conçu en avant-projet sur la base de vos attentes et de l’exploitation des données de notre LIMS Biotracker™ et de notre ERP

Clôture de projet pour identification des points forts de la gestion du projet et des points clés d’amélioration continue, puis déploiement du plan d’exécution associé

Témoignage

La recherche de biomarqueurs, en pleine croissance dans les essais cliniques, génère d’importants volumes d’échantillons. Souhaitant sécuriser et centraliser ces ressources au sein d’une biobanque qualitative, nous avons conduit un audit complet de Cell&Co, avant de sélectionner ce partenaire. Cell&Co a pris en charge le rapatriement de tous nos échantillons depuis plus de 70 centres hospitaliers en France. Désormais, notre collaboration se poursuit pour la collecte et la logistique d’échantillons dans le cadre d’études cliniques multicentriques d’envergure. Nous apprécions particulièrement la réactivité et le professionnalisme de l’équipe.

IFCT (Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique)